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HLB, FDA 신약 허가 '3수' 도전! 리보세라닙의 성공 가능성은?

서울경제

HLB, FDA 신약 허가 '3수' 도전…이번엔 성공할까? HLB(028300)가 간암 신약 '리보세라닙'으로 미국 식품의약국(FDA) 품목 허가에 세 번째 도전을 앞두고 있습니다. 지난 3월 FDA는 HLB의 리보세라닙과 중국 항서제약의 '캄렐리주맙' 병용 요법 품목 허가 신청에 대해 보완 요구 서한(CRL)을 발송하며 보류 결정을 내린 바 있습니다. 이번 도전은 HLB에게 매우 중요한 기회이자 도전 과제입니다. FDA 보완 요구, 무엇이 ...더 읽기